卡马替尼最新消息

Writer： admin Time：2022-05-24 Browse：1

抗癌新希望！全球首个肺癌METex14新药“卡马替尼”会带来什么？

2022年5月18日上午10:00，由广东省药品监督管理局指导举办的“港澳药械通”落户广州现代医院暨首个进口药品临床使用启动仪式在广州举行，这也是治疗非小细胞肺癌的药物卡马替尼首次亮相大湾区内地。

此前，卡马替尼已被纳入了粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械的第二批目录，本次正式亮相也终于让让大湾区乃至全国的MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞患者能够同步使用到卡马替尼这一最新靶向药，引起了众多晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关注。

随着卡马替尼的入华亮相，相信这款药物也将逐渐普及开来。那么，卡马替尼对于非小细胞肺癌（NSCLC）究竟有何神奇之处呢？下面来一探究竟！

卡马替尼的前世今生

卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂，可特异性的抑制MET外显子14跳跃。它于2020年5月6日被美国FDA批准上市，作为治疗MET 外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向药，获得了突破性疗法认定。

在癌细胞中，异常激活的MET会促进肿瘤生长，促使为病灶提供营养的新血管的合成，并促进癌细胞向其他组织器官发生扩散（转移）。

卡马替尼可结合并抑制MET。具有过度活跃的MET活性的肿瘤细胞将受到最大影响，导致肿瘤细胞死亡并停止癌症生长。

研究表明，MET基因突变可能导致多种原发肿瘤，包括肾癌、胃癌、食道癌、髓母细胞瘤、结肠癌等。

MET基因作为一种原癌基因，NCCN和SCSO指南中共同推荐的12种肺癌患者必检测靶点之一。

在美国癌症研究协会大会上，有关方面公布了卡马替尼II期临床试验GEOMETRY mono-1的研究结果，共纳入97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期非小细胞肺癌患者，每天给予卡马替尼治疗。

结果显示，在初治患者(28例，未没有接受过治疗)客观缓解率为67.9%，疾病控制率为96.4%。中位缓解持续时间为12.6个月，中位无进展生存期达到9.7个月。

安全性方面，卡马替尼的不良反应大多为1-2级，最常见的是外周水肿（51％）和恶心（45％）。

卡马替尼在治疗期间的所有剂量下都具有良好的耐受性，没有明显的毒性或体重减轻的证据。

整体表现优异

就整体来说，卡马替尼治疗的客观缓解率为67.9%，疾病控制率达到96.4%！

对于基因拷贝数＜10的患者，卡马替尼效果有限；

对于基因拷贝数≥10的患者，卡马替尼显示出抗肿瘤活性，初治患者总体反应率达到40%，而经治患者总体反应率为29%。

专家证言

在卡马替尼临床应用的启动仪式现场，中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科刘俊玲教授介绍：“现阶段，我国METex14非小细胞肺癌采用的传统治疗手段包括化疗、多靶点酪氨酸激酶抑制剂以及免疫治疗等，但患者获益有限，临床上亟需能够突破常规治疗的药物，及更有效的治疗手段。卡马替尼目前已被肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗，为这类患者带来了新的临床解决方案，且已在中国香港、美、日、巴西等多地上市。这次能够引入大湾区，让广大患者能够更便捷地使用上创新药品，无疑是个重大的好消息。”

刘俊玲教授表示，在评估卡马替尼治疗MET异常晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性研究GEOMETRY mono-1中。研究结果显示，卡马替尼治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌初治和经治患者的有效率分别为66.7%和44%，中位总生存时间（OS）为20.8个月和13.6个月。

综上，卡马替尼比较适合初治患者使用，可作为晚期患者的一种新的治疗选择。

由于目前卡马替尼仅在广州的试点医院上市，国内并未整体上市。因此，需要卡马替尼的患者可能需要通过合法正规的海外购药平台进行购买，有需要的患者可以联系泰必达（taibida）。