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重磅!MET抑制剂卡马替尼获美国FDA加速批准!

Writer: admin Time:2022-05-20 Browse:1


重磅!MET抑制剂卡马替尼获美国FDA加速批准!

重磅!MET抑制剂卡马替尼获美国FDA加速批准!
 
MET基因(7号染色体长臂,含有21个外显子)编码的c-Met蛋白是肝细胞生长因子(HGF)的酪氨酸激酶受体,HGF与c-Met结合激活下游信号通路,促进细胞增殖、生长、迁移、血管生成。当MET基因出现异常,就会持续激活相关信号通路,使癌细胞不断增殖和转移。
 
同时,c-MET下游通路的激活也是造成EGFR抑制剂原发和获得性耐药的主要原因之一。MET基因异常形式有突变、扩增、重排和过表达, MET重排在肺癌上非常少见。
 
2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
 
 
 
 
将癌细胞“榨干”!注射疫苗治疗半年后,她的肺部肿瘤消失了
 
 
 
对于癌症的研究,医学界从来没有放下前进的脚步,尤其在新的研究领域,不断有新的成果出现,这都给人类带来希望的曙光。
 
医生惊叹:疫苗治疗6个月,肿瘤已经不见了
 
2016年,玛格丽·戈麦斯被诊断为晚期肺癌,由于病情她已经丧失了手术机会,再加上家里的条件不太好,玛格丽就没有接受靶向药的治疗,而是选择了常规的化疗。
 
 
不过幸运的是,化疗控制住了她的病情,为了更好的活下去,医生建议她在疾病没有进一步发展恶化的情况下,接受古巴自行研制的一项疫苗cimavax-EGF的治疗,这是一款治疗性癌症疫苗。
 
在连续治疗了半年之后,医生再次为她做检查时发现,玛格丽体内的肿瘤消失了。
 
 
病情的好转,让全世界的目光都转移到了这种药物疫苗上,以至于都惊动了一海之隔美国科学家的注意。
 
强强联合,美国测试更有效的疫苗免疫疗法
 
美国罗斯威尔公园癌症研究所免疫学系主任Kevin Lee在得知这个消息后,亲自去古巴看望这位肺癌患者,亲眼见到了药物的疗效。他希望该疫苗也能够引进美国,并因此多次往返和奔走于古巴和美国之间。
 
终于,美国食药监局终于批准了该疫苗进入美国市场,联合古巴,正式开启了临床试验。
 
针对新的临床试验,很多人抱着很大的希望,而且制定的试验方案不是单纯使用这种疫苗,而是联合其他免疫疗法药物一起试验,以期达到更好更强的治愈效果。
 
nivolumab是一种抗PD1“检查点抑制剂”,联合用药后,通过刺激有效的免疫反应点,进而产生抑制癌细胞吸收的能力,最终将其饿死。目前,第二期的临床试验正在进行,而研究人员又针对不同类型的患者情况,设计了新的联合用药模式:晚期鳞状细胞头颈癌患者,接受CIMAvax-nivolumab联合治疗,另外的患者接受CIMAvax结合派姆单抗的治疗。
 
 
如果一切顺利的话,该药在2023年便会正式上市,到那个时候这款疫苗将能发挥其更大的抗癌作用。
 
Cimavax-EGF疫苗的抗癌原理:将癌细胞榨干!
 
该疫苗的发挥作用方式,是帮助患者身体激活自己的免疫系统,发挥自身的免疫作用,遏制癌细胞继续生长和增殖。
 
听起来和靶向药物的治疗差不多,但是和靶向药物不同的是,靶向药物是基因检测有突变的患者才能达到更大疗效,而该疫苗即便是患者不存在基因突变,同样也能达到一定的效果,这在一定的程度上,就大大拓展了患者的受众面。
 
 
与此同时,药物进入人体后,刺激患者身体产生大量抗体,紧接着对癌细胞生长有帮助的表皮生长因子就会与抗体结合,失去活性,癌细胞失去主要的生长助力,养料被清除,就会被一点点饿死,这样一来,控制癌症的作用也就达到了。
 
需要特别注意的是,Cimavax-EGF疫苗并不能治愈癌症,它的主要作用就是控制和延缓病情发展的速度,将体内癌细胞控制在一定的范围内,这样就能最大程度增加患者的生存率,同时也进一步提高了患者的生存质量。
 
该疫苗的副作用相比于常规的化疗药物以及靶向药物要小很多。如此一来,即便癌细胞没有被完全清除,只要病情得到了有效的控制,那么在临床上也就达到了一定的治愈目的。
 
延伸:什么是癌症疫苗
 
临床上,癌症疫苗是通过利用肿瘤细胞的相关抗原,进而唤醒人体的免疫系统,分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗,是通过提前杀灭某些病毒细菌,来达到预防癌症的目的,比如宫颈癌(hpv)疫苗,预防的就是人乳头瘤病毒引起的宫颈癌。
 
而治疗性疫苗,是通过癌症细胞抗原,激活身体特异性免疫功能来控制或杀灭肿瘤细胞。Cimavax-EGF疫苗就属于这一种。
 
 
对于癌症的研究和治疗,不同的方法和策略都有各自的思路以及方法,对患者来说,最好策略就是能够让自己不感到痛苦,同时病情不会一直发展下去。这一点,才是各类抗癌药物今后在研制过程中注意的地方。
 
参考资料:
 
[1]《癌症疫苗研制成功!以后是不是再也不用怕癌症了?》 央视网 2018.12.1
 
[2]《一种古巴新型抗癌疫苗在我国获准进行临床试验》 新华社 2012.2.23
 
[3]《古巴成为美国肺癌患者的“希望”》 文汇报 2017.7.19

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